CSIS (Clinical Study Information System)

臨床研究資訊系統 (Clinical Study Information System, CSIS)

系統簡介

臨床研究資訊系統(Clinical Study Information System, CSIS)為美國國家衛生研究院所開發的臨床管理資訊系統(CIMS)中的一項子系統，具備強大的電子表單(eCRF)設計功能，適用各式個案報告表(Case Report Form, CRF)與國際標準問卷，亦可設計CDISC-Compliant eCRF (aCRF)，並佐以邏輯化資料檢核功能，簡化過往紙本收案的繁瑣程式與保存負擔，使試驗團隊能更輕鬆省力管理所收集的臨床資料，進而能達到完整性、正確性與可靠性等品質要求。

CSIS系統自2007年由楊永正副教授導入台灣，至今CIMS團隊已協助多項國內由主持人發起(IIT)的臨床試驗(或研究)，與各類臨床試驗聯盟執行的疾病登錄計畫(Registry Study)；團隊秉持著不斷創新與進步的宗旨，定期導入國際臨床資料標準新知，希望提升國內的臨床試驗品質，同時透過多年來累積的實務經驗來改良CSIS系統，打造了符合我國臨床研究實務操作的臨床資訊登錄平臺，使用者遍佈各大醫學中心，迄今已為國內多數臨床試驗聯盟建立大型疾病登錄資料庫。

系統特色

• 可搭配API導入外部資料
• 支援批次匯入臨床資料 
• 支援各大網路瀏覽器，有網路即可隨時登錄、管理資料
• 具受試者個資保護功能
• 可設計註釋CRF(aCRF)
• 靈活的帳號權限設定，適用各種實際工作配置
• 可搭配檢體管理追蹤管理系統(STAMS)，實現資料檢體合一追蹤
• 臨床試驗/臨床研究/人體生物資料庫均可使用
• 團隊經驗豐富，提供完善的IT及管理流程諮詢服務，讓研究者降低試驗成本
• 操作介面友善，可使用行動裝置填寫問卷

服務項目

• 設計電子個案報告表 
• 系統教育訓練
• 協助資料管理
• 其他客製化服務

服務對象